מכון התקנים הישראלי העניק לפלסטומולד בע״מ שני תקני ISO לניהול מערכת איכות בחברה ובארגונים רפואיים
פלסטומולד המתמחה בייצור מוצרי פלסטיק בהזרקה בישראל ובסין קיבלה ממכון התקנים שתי תעודות הסמכה
חשובות:
ISO 9001:2008 - תקן לניהול מערכת איכות לתהליכים בחברה
ISO 13485:2003 - תקן לניהול מערכת איכות המותאם לארגונים בתעשייה הרפואית.
תקנים אלה מעידים כי יש לחברה יכולת לספק באופן עקבי מוצר העומד בדרישות הלקוח ובדרישות תחיקתיות ישימות, חותר להגביר את שביעות רצון לקוחותיו באמצעות יישום אפקטיבי של מערכת ניהול האיכות בארגון, ומיישם תהליכים לשיפור מתמיד של המערכת באמצעות הבטחת התאמה לדרישות הלקוח ולדרישות תחיקתיות ישימות.
תקן הרפואי ISO13485 הוא למעשה הרחבה של תקן ISO9001 וכולל עקיבות ברמה גבוהה יותר, סקר סיכונים, תיקוף תהליכים (ולידציה) וכו'. הוא מאפשרלחברה לייצר מוצרים לשוק הרפואי וכולל בתוכו את רוב דרישות הFDA האמריקאי.
בועז זר מנכ״ל פלסטומולד: ״קבלת התקנים מהווה אבן דרך בפעילותה של פלסטומולד בארץ ובעולם, ומשמשת עדות נוספת לאיכות המוצרים והתהליכים שאנו מנהלים מול לקוחותינו. חברות רבות בישראל ובעולם עובדות לפי תקנים ומחוייבות בשל כך לעבוד עם ספקים בעלי הסמכת ISO. קבלת התקנים פותחת לנו את הדלת לעבוד עם לקוחות חדשים ואיכותיים רבים ותהווה בסיס להרחבת הפעילות של הפלסטומולד בישראל ובעולם.״
